工作內容：
負責公司醫(yī)療器械注冊項目的整體規(guī)劃、執(zhí)行和管理，確保醫(yī)療器械產品按時順利拿到注冊證，并對項目進行及時跟蹤與優(yōu)化。
主要職責：
- 負責公司醫(yī)療器械注冊項目的策劃、設計和落地，確保項目符合法規(guī)要求和倫理標準；
- 負責公司注冊人員的培訓、考核和日常管理，確保注冊人員具備相關資質和知識；
- 負責審核和審批醫(yī)療器械注冊申請，與相關部門協(xié)調溝通，確保申請材料齊全、符合標準；
- 負責跟蹤和監(jiān)控醫(yī)療器械注冊項目的進度，及時發(fā)現(xiàn)問題并協(xié)調解決；
- 負責公司醫(yī)療器械庫的建立、管理和維護，確保醫(yī)療器械的安全、合規(guī)使用；
- 參與公司醫(yī)療器械采購和合同管理，對醫(yī)療器械的質量和供應進行評估和優(yōu)化；
- 參與公司研發(fā)項目的技術轉移和知識產權管理，確保研發(fā)項目的順利進行；
- 遵守公司規(guī)章制度，維護公司形象和利益，保守公司機密，不得泄露和擅自使用公司內部信息；
職位要求：
- 本科及以上學歷，醫(yī)學、生物、材料或其相關專業(yè)，5年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗，有醫(yī)療器械注冊團隊管理經驗；
- 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，具備良好的項目管理能力和團隊管理經驗；
- 具備良好的溝通協(xié)調能力和業(yè)務拓展能力，能夠獨立處理注冊項目的內外部事務；
- 具備良好的分析問題和解決問題的能力，具備一定的風險意識；
- 熟練掌握常用辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等；
- 適應工作中的壓力，能夠承受一定的工作量和工作時間要求。
